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向国外出口口罩需要办理什么证件？

来源: | 作者:hxddli | 发布时间: 2020-04-16 | 1570 次浏览 | 分享到:

　　近期，全球疫情备受关注，随着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大，很多外贸企业咨询口罩出口需要办理什么条件？

　　一、国内出口口罩生产企业资质证明

　　生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

　　生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

　　1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

　　2.医疗器械产品备案证或者注册证。

　　3.厂家检测报告。

　　生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

　　二、内贸企业做出口需要取得的基本资质

　　1.向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

　　2.向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申请，网上提交材料。

　　3.向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

　　4.办理进出口货物收发货人海关注册登记。

　　口罩出口到美国与欧盟的条件：

　　美国

　　个人防护口罩

　　必须取得美国NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

　　医用口罩

　　须取得美国FDA注册许可。

　　欧盟

　　个人防护口罩

　　个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

　　医用口罩

　　医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

　　产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

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